Cuando la etiqueta de un recipiente indica «100 comprimidos», asumimos que hay 100 comprimidos dentro, ¿no es así? Ni 99 ni 101, sino exactamente 100. Para ser más precisos, se espera que el recipiente contenga exactamente 100 comprimidos intactos y del mismo tipo. Obviamente, la tecnología de llenado de recipientes debe cumplir con otros dos requisitos más importantes, en concreto: el llenado de alta precisión y la calidad de los productos de llenado.
Existen dos tipos de tecnología que se utilizan en la mayoría de las instalaciones de envasado farmacéutico, las llenadoras de listones, cuyo uso está disminuyendo, y las contadoras electrónicas. Echemos un vistazo a los desafíos que suponen y otras posibilidades.
Las llenadoras de listones
Las llenadoras de listones son una tecnología antigua que se basa en el conteo mecánico utilizando piezas de formato con cavidades. La operación es muy sencilla y como sabemos cuántas cavidades hay en la pieza de formato, sabemos cuántos productos se envasarán en los recipientes. El problema es que el llenado de los recipientes solo es preciso cuando cada cavidad se llena exactamente con un producto. La principal ventaja de las llenadoras de listones es que tienen un gran rendimiento, y alcanzan velocidades de hasta 300 recipientes por minuto. Las desventajas son mayores, siendo las más importantes el coste, la flexibilidad y la falta de control de calidad de su diseño. En primer lugar, la precisión depende en gran medida del diseño de las piezas de formato. Esto a menudo se traduce en que un usuario necesita comprar una pieza de formato para cada uno de los productos de su cartera. Además, las llenadoras de listones no pueden detectar si la cavidad está vacía o si contiene algún otro producto extraño o roto.
Llenadoras de listones
| VENTAJAS | DESVENTAJAS |
| Alto rendimiento | La precisión del conteo depende del diseño mecánico |
| Caro para productos diferentes | |
| Posibles errores de conteo y no evita el llenado con productos defectuosos |
En resumen, la tecnología de llenado de listones es rápida, pero no resulta flexible ni costosa en el caso de grandes cantidades de productos diferentes, puede conseguir un llenado exacto y tiene mayores riesgos en el caso de productos de baja calidad.
Las contadoras electrónicas
Las contadoras electrónicas se han convertido en un elemento básico en el envasado farmacéutico debido a su flexibilidad y reducido número de piezas de formato. Las contadoras electrónicas se reconocen por sus placas vibratorias, en las que los productos se organizan en una o más líneas de una sola fila. Una vez que se organizan los productos, se liberan a través de contadoras electrónicas; es decir, sensores ópticos, que cuentan los productos uno por uno. A diferencia de las llenadoras de listones, las contadoras electrónicas realmente cuentan los productos y no se basan únicamente en el diseño mecánico para lograr una alta precisión en el llenado de recipientes. Sin embargo, esta tecnología planteó nuevos desafíos al proceso. Primero, debido al conteo uno a uno, las contadoras electrónicas resultan mucho más lentas que las llenadoras de listones. Se obtiene un mayor rendimiento principalmente instalando dos, tres o incluso más contadoras electrónicas en paralelo en la misma línea de llenado de recipientes. Además, es de suma importancia para que el proceso de llenado sea preciso que los productos pasen a través del sensor uno por uno, de lo contrario, las contadoras electrónicas experimentarán errores de conteo. Por ejemplo, si dos productos caen juntos por el sensor óptico, el sensor solo contará un producto. Aunque las contadoras electrónicas no tienen indicios de «cavidad vacía» como la llenadora de listones, los productos de baja calidad, como fragmentos y productos rotos, se siguen contando y colocando en los recipientes. Por último, pero no menos importante, las contadoras electrónicas están diseñadas con solapas. Las solapas están ubicadas después del sensor óptico y antes de los recipientes para garantizar que los productos no se liberen hasta que el recipiente vacío esté listo para llenarse. Se sabe que las solapas pueden dañar el producto o causar errores de conteo en los recipientes si los productos se atascan en las solapas.
Contadoras electrónicas
| VENTAJAS | DESVENTAJAS |
| Posible paralelización de varias contadoras | Bajo rendimiento |
| Gran flexibilidad con pocas piezas | Posibles errores de conteo debido a productos de baja calidad, pedazos y productos rotos |
| El diseño con solapas puede dañar el producto o causar errores de conteo después de un conteo satisfactorio | |
| No evita los productos defectuosos en el llenado en recipientes |
En resumen, las contadoras electrónicas son mucho más flexibles que las llenadoras de listones y pueden aumentar el rendimiento con la paralelización. La precisión de la tecnología no depende del diseño de las piezas de formato, pero experimenta problemas de precisión de llenado y la manipulación de productos defectuosos. Además, el diseño con solapas puede dar lugar a errores de conteo incluso después de que el producto se haya contado con precisión.
¿Ayuda una cámara?
Las llenadoras de listones y las contadoras electrónicas pueden equiparse con una cámara. En las llenadoras de listones, una cámara puede detectar cavidades vacías y advertir al operador. En las contadoras electrónicas, se instala una cámara encima de las placas vibratorias para detectar defectos mayores, como trozos, astillas y productos medio rotos. Cuando la cámara detecta el defecto, el producto defectuoso se sigue colocando en el recipiente, pero el contador tiene la opción de expulsar el recipiente de la línea. Los recipientes expulsados suelen inspeccionarse manualmente para no desperdiciar productos en buen estado. Desafortunadamente, la experiencia nos demuestra que una cámara en la contadora electrónica seguirá sin detectar muchos defectos. Por ejemplo, la parte defectuosa del producto podría estar de espaldas a la cámara. Además, si dos comprimidos diferentes tienen el mismo tamaño y color, pero tienen una etiqueta o grabado diferente, la solución de la cámara no puede detectar posibles mezclas debido a una orientación no controlada de los comprimidos en la placa vibratoria. Además, la cámara no ayuda a evitar los errores de conteo que se producen cuando varios productos pasan por el sensor óptico al mismo tiempo.
Cámara en contadoras electrónicas
| VENTAJAS | DESVENTAJAS |
| Puede detectar pedazos, astillas y productos rotos | Un defecto provoca la expulsión de un recipiente lleno de productos en buen estado |
| Los recipientes con defectos se pueden retirar después del llenado | La cámara sigue sin detectar muchos productos defectuosos, por ejemplo, si un producto defectuoso está de espaldas a la cámara |
Entonces, ¿qué hacemos?
Resumamos los dos desafíos a los que nos enfrentamos con las tecnologías actuales:
1. Errores de conteo ocasionados por la tecnología, cavidades vacías en llenadoras de listones o varios productos que caen por un sensor óptico en contadoras electrónicas.
2. Conteos erróneos ocasionados por la calidad del producto, los pedazos, astillas, productos rotos se cuentan como un solo producto. Además, la calidad de los productos llenados disminuye porque se siguen introduciendo más o menos productos defectuosos en los recipientes.
La idea de mejora proviene de los sistemas de inspección visual. Los sistemas de inspección visual son contadores intrínsecamente muy precisos. Estos sistemas pueden manipular cada producto de manera individual, tomar varias imágenes del mismo desde varios ángulos y pueden clasificar los productos defectuosos de forma individual del lote. Esto es algo que se puede aprovechar para superar y eliminar por completo los desafíos a los que se han enfrentado durante años las llenadoras de listones y las contadoras electrónicas.
SPINE FIBO: inspeccione, retire productos defectuosos y llene con precisión solo con los productos en buen estado
Sensum es una empresa especializada en tecnologías de inspección visual de productos farmacéuticos de dosis sólidas orales. Hemos desarrollado la primera máquina del mundo que combina inspección y clasificación 100 % visual con conteo y llenado de recipientes. En resumen, es la primera máquina que inspecciona visualmente todas las superficies de del producto, retira los productos defectuosos y luego llena los recipientes solo con los productos en buen estado.
La solución se llama SPINE FIBO y se basa en la tecnología SPINE ya existente que ha demostrado ser la tecnología de inspección más versátil del mercado durante más de 15 años. Las máquinas SPINE siguen siendo las únicas máquinas que pueden inspeccionar y clasificar visualmente al 100 % cualquier tipo de comprimidos, cápsulas duras o cápsulas blandas softgel.
SPINE FIBO: inspección, clasificación, conteo y llenado de recipientes, todo en uno
| Realiza una inspección y clasificación al 100 % | Conteo doble; con sistemas de cámara y con sensores ópticos |
| Menos recipientes rechazados porque los defectos se solucionan antes del conteo y llenado de recipientes | Segundo conteo solo con los productos en buen estado, durante la manipulación controlada |
| Reducción de la manipulación del material, uso de salas limpias y número de operadores necesarios | El sistema sin solapas elimina el riesgo de daños en el producto o errores de conteo después de un conteo satisfactorio |
SPINE FIBO supera los dos desafíos del capítulo anterior de la siguiente manera. SPINE FIBO primero realiza la inspección y verifica la calidad del producto antes del llenado del recipiente:
1. Los retos de la calidad: La máquina SPINE FIBO primero inspecciona cada producto individualmente con varios sistemas de cámaras. La inspección de alta calidad desde todos los lados de cada producto evitará que cualquier defecto crítico sea eludido durante la inspección. Después de la inspección, la máquina clasifica los defectos individuales del lote. Por lo tanto, los defectos no pueden causar errores de conteo durante el conteo, que tiene lugar menos de un segundo después. La eliminación de defectos antes del llenado del recipiente también tiene como resultado menos recipientes rechazados en comparación con las contadoras electrónicas con cámara. Por último, pero no menos importante, SPINE FIBO llena recipientes sin usar solapas y elimina el riesgo de causar daños o errores de conteo después de la inspección y el conteo.
2. Los desafíos del conteo: SPINE FIBO en realidad cuenta dos veces. El primer conteo se lleva a cabo durante la inspección del producto, cuando la máquina cuenta con gran precisión todos los productos en buen estado y los defectuosos basándose en el análisis de imágenes. Menos de un segundo después de la inspección, cuando ya se han eliminado los productos defectuosos, SPINE FIBO cuenta los productos por segunda vez. Para el segundo conteo se utilizan sensores ópticos, al igual que con las contadoras electrónicas. Existe una gran diferencia entre el conteo óptico SPINE FIBO y las contadoras electrónicas. Las contadoras electrónicas cuentan los productos en caída libre. Como se menciona anteriormente, el conteo en caída libre puede causar errores de conteo cuando los productos no caen en una sola fila perfecta. Estos riesgos se eliminan con SPINE FIBO, porque los productos todavía están en una posición controlada (no en caída libre) durante el segundo conteo como se muestra en la imagen a continuación. Por lo tanto, el problema de que varios productos pasen por el sensor óptico al mismo tiempo en el segundo conteo es prácticamente imposible con SPINE FIBO.
SPINE FIBO implementa una manipulación controlada a cada producto que permite una inspección 100 % visual y un conteo preciso antes del llenado de recipientes
SPINE FIBO no solo aborda los desafíos de las contadoras electrónicas, sino que también aporta otros beneficios. En la mayoría de las instalaciones de producción farmacéutica de hoy en día, el proceso de inspección y el proceso de llenado de recipientes generalmente no se llevan a cabo en las mismas instalaciones. La manipulación de los productos después de la inspección aumenta el riesgo de que los productos que se supone que no tienen defectos se dañen debido a la manipulación del material (por ejemplo, tensión sobre el producto en los contenedores durante el transporte, durante el vaciado en la máquina de llenado de recipientes, etc.) o por factores humanos (los operadores pueden acceder al producto). Al combinar los dos procesos, reducimos la manipulación del material y también los recursos necesarios en términos de espacio y número de operadores.
SPINE FIBO inspecciona, retira productos defectuosos y luego vuelve a contar los productos en buen estado para realizar un llenado preciso de recipientes con productos de alta calidad
Todo son ventajas con la nueva tecnología SPINE FIBO, que requiere una máquina en lugar de dos. No solo son más económicas desde el punto de vista operativo, sino también desde el punto de vista de la inversión y del mantenimiento para todas las líneas de envasado nuevas o existentes.
Información adicional
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Este artículo se publicó originalmente en Pharma Focus Asia:
– https://www.pharmafocusasia.com/articles/electronic-counters-for-bottle-filling
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