Aujourd’hui encore, on compare souvent les machines aux humains. Le plus grand apport de la vision industrielle par rapport à la vision humaine est sans aucun doute la fiabilité, la répétabilité et la qualité de l’inspection. Qu’est-ce que cela signifie réellement ? Jetons un coup d’œil aux possibles risques que nous courons lorsque nous effectuons une inspection manuelle des comprimés, capsules et gélules.
Il existe également des machines d’inspection « semi-automatiques », dotées d’un tapis roulant et d’un éclairage. Cette inspection est toujours considérée comme manuelle, puisque l’inspection, comme le tri, sont effectués par des personnes. Au fait, pourquoi les gens dans ce processus s’assoient-ils si souvent sur des tonneaux ? Nous avons vu cela partout dans le monde !
1. La concentration est une ressource limitée ! La qualité de l’inspection manuelle se détériore à mesure que nous nous fatiguons. Les machines peuvent effectuer des inspections fiables 24 heures sur 24, avec des risques connus, prévisibles et minimisés, si elles sont utilisées correctement. Par exemple, si le produit est poussiéreux et que la poussière obscurcit le système optique, l’inspection par la machine peut également se détériorer. Cependant, la détérioration de l’inspection par les machines est différente de celle des humains. Plus nous sommes fatigués, plus nous sommes susceptibles de négliger les défauts (même les plus critiques). En revanche, si les systèmes de vision sont correctement conçus, en cas de détérioration (par exemple à cause de la poussière), des « contrôles » y sont intégrés pour la détecter et empêcher tout défaut.
2. La sensibilité déteste la vitesse. L’humain peut être assez sensible aux petits défauts. En général, à une distance d’environ 20-25 cm des yeux, lorsque l’objet est immobile, nous pouvons détecter des défauts de 60-75 µm. Si les critères décrits ne sont pas remplis, notre sensibilité peut facilement être dégradée. La sensibilité des machines dans les solutions pharmaceutiques commence généralement à 50 µm et ne diminue pas avec la vitesse d’inspection comme dans le cas d’une inspection manuelle (il existe des limites).
3. Attends, qu’est-ce que je cherchais déjà ? La liste des défauts des comprimés ou des gélules peut être assez longue, avec généralement au moins 20 défauts différents. Si la liste des défauts est longue, nous (les personnes) nous concentrons uniquement sur les types de défauts les plus courants et pouvons oublier de chercher les défauts moins courants.
4. Nous (les personnes) cherchons à être constants, même lorsque nous ne devrions pas l’être. Nous recherchons inconsciemment une performance constante. Cela signifie que si nous sommes habitués (ou si nous nous attendons !) à rejeter environ 2 % des produits, nous essaierons inconsciemment d’en rejeter 2 %, sans égard à la qualité du lot. S’il existe un lot très défectueux comportant de nombreux défauts, nous réduirons nos critères d’erreur, c’est-à-dire que nous nous concentrerons uniquement sur les erreurs plus importantes, juste pour maintenir le taux de rejet selon les valeurs prévues. En revanche, si un lot ne présente pratiquement aucun défaut, nous ressentirons le besoin de rejeter quelque chose et tenterons de rejeter certaines variations du produit habituellement acceptées.
5. L’éclairage définit ce que nous voyons ! En ce qui concerne l’inspection (manuelle ou automatique), l’éclairage définit la visibilité de certains défauts. Par exemple, les défauts de contraste (saletés, points, couleurs) sont bien visibles en éclairage diffus, les défauts de surface deviennent visibles lorsque l’éclairage provient d’un angle faible et les mesures de forme et de taille sont plus faciles à effectuer avec un rétroéclairage (vue de silhouette). L’inspection manuelle utilise généralement un seul type d’éclairage : l’éclairage diffus. Cela rend l’inspection manuelle moins sensible aux défauts de surface à faible contraste, tels que l’inspection de gravure/bosses, les défauts d’enrobage, etc. En revanche, les machines peuvent utiliser toutes les modulations lumineuses pour augmenter la sensibilité à tous types de défauts.
6. Mesure absolue avec les yeux ? Nous, les humains, avons du mal avec certaines mesures. Par exemple, la mesure d’une taille absolue (épaisseur du comprimé, longueur de la capsule) ne peut être réalisée à l’œil nu. Pour des mesures précises, nous avons besoin d’un pied à coulisse ou d’un microscope avec une échelle. Cette mesure ne peut pas être effectuée en temps réel dans une production en grand volume. La couleur est un autre exemple. Les machines peuvent mesurer la couleur avec une grande précision dans n’importe quel espace colorimétrique. Par contre, on ne peut comparer une couleur qu’avec une autre couleur, c’est-à-dire qu’il faut toujours avoir une référence à côté de l’objet observé. De plus, la perception de la couleur par l’œil humain dépend de chaque individu.
7. Imaginez des gens avec des fonctions « enregistrer » et « charger » ! Les machines peuvent être facilement configurées pour une sensibilité élevée ou faible pour le même produit. Divers paramètres de sensibilité peuvent être enregistrés sous forme de formules. En fonction des exigences du produit et de la campagne, la recette correspondante peut être récupérée ultérieurement à tout moment pour une inspection reproductible et fiable. Dans ces cas, c’est-à-dire lors de campagnes d’inspection irrégulières, nous devons être formés ou réinitiés aux spécificités du produit et de la campagne.
En cas de produits toxiques, les travailleurs ont besoin d’un équipement de protection individuelle supplémentaire pour manipuler le produit. Cela rend le processus d’inspection plus sûr, mais pas obligatoirement plus facile ni plus rapide.
Cet article a été initialement publié par le docteur Miha Možina, dans l’un de ses articles sur LinkedIn :
– https://www.linkedin.com/pulse/7-risks-manual-inspection-miha-mozina-phd
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