PATVIS APA

PATVIS APA est conçu pour la visualisation, la surveillance et le diagnostic en temps réel du développement, de la mise à l’échelle, du transfert et de la production de processus. Il existe trois niveaux de fonctionnement de PATVIS APA et vous choisissez le niveau d’exploitation des informations visuelles acquises du processus, offrant les avantages de la qualité dès la conception.

Monté directement sur l’équipement de traitement, PATVIS APA fournit une vue en direct du produit. Une caméra haute vitesse avec un système optique télécentrique assure l’acquisition non invasive d’images détaillées pour une visualisation claire. La vue en direct permet d’enregistrer toutes les images du processus pour une analyse qualitative ou quantitative ultérieure, ce qui est particulièrement utile pour l’observation du comportement du produit en cours de processus et une meilleure compréhension du processus.

PATVIS APA offre des mesures précises des CPP avec un taux de particules exceptionnel et une excellente puissance statistique en temps réel, ce qui est essentiel pour l’optimisation des processus. Des algorithmes d’analyse d’image propriétaires et optimisés pour la vitesse fournissent des données numériques via une interface utilisateur graphique intuitive pour un retour immédiat du processus.

PATVIS APA offre une conformité logicielle aux exigences GAMP et FDA et peut être intégré aux interfaces des équipements de production pour une autonomie accrue avec surveillance, alarme et contrôle automatiques des processus.

Les pilules sont généralement chargées de médicament avec de l’API (stratification) ou recouvertes d’un film pour modifier la cinétique de libération de l’API, obtenant ainsi une libération retardée ou prolongée. Les caractéristiques des pilules enrobées, telles que l’épaisseur de l’enrobage et la fraction d’agglomérats, sont des paramètres de procédé critiques qui déterminent les performances du procédé en termes de qualité, de rendement du produit et de temps de production.

Le contrôle précis de l’épaisseur de l’enrobage gagne rapidement en importance avec une quantité croissante de formulations à libération modifiée sur le marché. La libération du médicament et le chargement du médicament sont caractérisés par l’épaisseur de l’enrobage. PATVIS APA permet d’estimer l’épaisseur de l’enrobage en fonction de l’augmentation de la taille des particules, même pour les enrobages en film mince sur les pilules et les minicomprimés. Le processus d’enrobage peut être terminé de manière reproductible lorsque l’épaisseur de l’enrobage final souhaitée est obtenue.

L’agglomération des pilules est une propriété inévitable du processus d’enrobage. Les agglomérats obtenus sont une cause fréquente de temps d’arrêt du processus et affectent directement le rendement du produit final et l’intégrité de l’enrobage. PATVIS APA permet une détection précoce des agglomérations avec confirmation visuelle des agglomérats. La quantification de la quantité d’agglomérats dans le processus permet une intervention rapide. De cette manière, l’agglomération peut être étroitement contrôlée.

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In-line monitoring and analysis of fluid-bed pellet coating processes using PATVIS APA. 10th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology.

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Article

Pellet coating optimisation with in-line agglomeration estimation. A collaborative study with Shin-Etsu Pharma & Food Materials Distribution.

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In-line agglomeration estimation in fluid-bed pellet coating processes using PATVIS APA. 11th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology.

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Particle agglomeration analysis using PATVIS APA and deep learning. 12th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology.

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In-line intra-minitablet coating thickness characterization with PATVIS APA, AAPS 2019 PharmSci 360.

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Oman Kadunc N, Šibanc R, Dreu R, Likar B, Tomaževič D.
In-line monitoring of pellet coating thickness growth by means of visual imaging. International Journal of Pharmaceutics. 2014 Aug 15;470(1):8–14.

https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2014.04.066

Mehle A, Kitak D, Podrekar G, Likar B, Tomaževič D.
In-line agglomeration degree estimation in fluidized bed pellet coating processes using visual imaging. International Journal of Pharmaceutics. 2018 Jul 30;546(1):78–85.

https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2018.05.024

Podrekar G, Kitak D, Mehle A, Lavrič Z, Likar B, Tomaževič D, et al.
In-Line Film Coating Thickness Estimation of Minitablets in a Fluid-Bed Coating Equipment. AAPS PharmSciTech. 2018 Nov;19(8):3440–53.

https://doi.org/10.1208/s12249-018-1186-x

Korasa K, Vrečer F.
A study on the applicability of multiple process analysers in the production of coated pellets. International Journal of Pharmaceutics. 2019 Apr 5;560:261–72.

https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.01.069