PATVIS APA
Sistema di ispezione visiva con tecnologia analitica di processo per l'analisi automatizzata di particelle
PATVIS APA è progettata per la visualizzazione, il monitoraggio e la diagnostica in tempo reale dello sviluppo, scale-up, trasferimento e produzione dei processi.
Esistono tre livelli di funzionamento PATVIS APA (visualizza, misura, controlla) e siete voi a scegliere il livello di utilizzo delle informazioni visive acquisite del processo, fornendo i benefici di qualità tramite progettazione.
- Monitoraggio della riproducibilità inter-lotti
- Informazioni su dimensioni e forma in tempo reale
- Modalità in linea, su linea o non in linea
- Non invasivo e senza contatto
- Portatile, ergonomico e senza strumenti
- Interfaccia grafica utente intuitiva
- Sistema ottico telecentrico
- Conforme ATEX
VISUALIZZA, MISURA, CONTROLLA
PATVIS APA è progettata per la visualizzazione, il monitoraggio e la diagnostica in tempo reale dello sviluppo, scale-up, trasferimento e produzione di processi. Esistono tre livelli di funzionamento PATVIS APA e l’utente può scegliere il livello di utilizzo delle informazioni visive acquisite del processo, fornendo i benefici di qualità tramite progettazione.
Visualizzazione dal vivo
Montata direttamente sull’apparecchiatura di processo, PATVIS APA fornisce una visione in diretta del prodotto. Una fotocamera ad alta velocità con sistema ottico telecentrico assicura l’acquisizione non invasiva di immagini dettagliate per una visualizzazione chiara. La visualizzazione in diretta consente di salvare tutte le immagini del processo per eseguire successivamente analisi qualitative o quantitative, che sono particolarmente utili per l’osservazione del comportamento del prodotto durante il processo e per una migliore comprensione del processo.
Misurazioni in tempo reale
PATVIS APA offre misurazioni accurate di CPP con un’eccezionale velocità delle particelle e un’eccellente forza statistica in tempo reale, che è essenziale per l’ottimizzazione del processo. Algoritmi di analisi di immagini proprietari e ottimizzati per velocità forniscono dati numerici attraverso un’interfaccia utente grafica intuitiva per un feedback di processo immediato.
Il controllo di processo
PATVIS APA offre conformità software ai requisiti GAMP e FDA e può essere integrato a interfacce di apparecchiature di produzione per una maggiore autonomia con monitoraggio automatico dei processi, allarme e controllo.
RIVESTIMENTO A LETTO FLUIDO
Processo di rivestimento
I pellet sono tipicamente caricati con API (stratificazione) o rivestiti con pellicola per modificare la cinetica di rilascio API, ottenendo così un rilascio ritardato o prolungato. Le caratteristiche dei pellet rivestiti, come lo spessore del rivestimento e la frazione di agglomerato del pellet, sono parametri di processo fondamentali che determinano le prestazioni del processo in termini di qualità del prodotto, resa e tempo di produzione.
Spessore del rivestimento
Il controllo preciso dello spessore del rivestimento sta rapidamente acquisendo importanza con un crescente aumento di formulazioni di rilascio modificate sul mercato. Il rilascio e il carico dei farmaci sono caratterizzati dallo spessore del rivestimento. PATVIS APA consente la stima dello spessore del rivestimento in base all’aumento di dimensione delle particelle, anche per rivestimenti in pellicola sottile su pellet e mini-compresse. Il processo di rivestimento può essere terminato in modo riproducibile quando si ottiene lo spessore di rivestimento finale desiderato.
Agglomerazione
L’agglomerazione dei pellet è una proprietà inevitabile del processo di rivestimento. Gli agglomerati ottenuti sono una causa comune di interruzione del processo e influiscono direttamente sulla resa del prodotto finale e sull’integrità del rivestimento. PATVIS APA consente il rilevamento tempestivo di agglomerazione con una conferma visiva degli stessi. La quantificazione della quantità di agglomerati nel processo prevede mezzi per l’intervento tempestivo. In questo modo è possibile monitorare attentamente l’agglomerazione.
DATI TECNICI
VIDEO
PUBBLICAZIONE
Poster
Monitoraggio e analisi in linea dei processi di rivestimento di pellet su letto fluido mediante PATVIS APA. 10° incontro mondiale di farmaceutica, biofarmaceutica e tecnologia farmaceutica.
Libro bianco
Ottimizzazione del rivestimento di pellet con stima dell’agglomerazione in linea. Uno studio in collaborazione con Shin-Etsu Pharma & Food Materials Distribution.
Poster
Stima dell’agglomerazione in linea nei processi di rivestimento di pellet su letto fluido mediante PATVIS APA. 11° incontro mondiale di farmaceutica, biofarmaceutica e tecnologia farmaceutica.
Scientific Articles
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