Patvis APA
Sistem za avtomatsko vizualno analizo delcev (procesno analitična tehnologija - PAT)
Sensum PATVIS APA je sistem (procesno analitična tehnologija – PAT) za avtomatsko vizualno analizo, nadzorovanje, razumevanje in optimizacijo fluidnih farmacevtskih proizvodnih procesov. Omogoča nadzorovanje v realnem času in popolnoma avtomatsko analizo velikosti in oblike delcev vzdolž procesa, poleg tega se ga lahko enostavno pritrdi na obstoječe niše za pregledovanje.
- Nadzorovanje ponovljivosti med serijami
- Informacija o velikosti in obliki v realnem času
- Način ‘in-line’, ‘at-line’ ali ‘off-line’
- Neinvaziven in brezkontakten
- Prenosen, ergonomski in brez uporabe orodij
- Intuitivni grafični uporabniški vmesnik
- Telecentrični optični sistem
- Skladen z ATEX
VIZUALIZACIJA, MERJENJE, KRMILJENJE
PATVIS APA je zasnovan tako, da omogoča vizualizacijo, spremljanje in diagnostiko v realnem času pri razvoju procesov, pri povečanju obsega, prenosu procesov v samo proizvodnjo. PATVIS APA ima tri ravni delovanja med katerimi lahko izberete, da kar najbolj zagotovite zahtevam kakovosti že pri zasnovi.
Pogled v živo
Sistem PATVIS APA, nameščen neposredno na procesno opremo, omogoča pogled v živo samega izdelka. Hitra kamera s telecentričnim optičnim sistemom zagotavlja neinvazivno pridobivanje podrobnih slik za jasno vizualizacijo. Pogled v živo omogoča shranjevanje vseh slik procesa za kasnejšo kvalitativno ali kvantitativno analizo, kar je še posebej uporabno za opazovanje obnašanja izdelka med procesom in boljše razumevanje procesa.
Meritve v realnem času
PATVIS APA ponuja natančne meritve kritičnih parametrov procesa z izjemno hitrostjo zajema in odlično statistiko v realnem času, kar je ključno za optimizacijo procesa. Namensko razviti in hitrostno optimizirani algoritmi slikovne analize prikažejo numerične podatke prek intuitivnega grafičnega uporabniškega vmesnika, kar omogoča takojšnje povratne informacije o procesu.
Krmiljenje procesa
PATVIS APA ponuja skladnost programske opreme z zahtevami GAMP in FDA ter jo je mogoče integrirati z vmesniki proizvodne opreme za večjo avtonomijo s samodejnim spremljanjem, alarmiranjem in krmiljenjem procesa.
OBLAGANJE V VRTINČNOSLOJNEM OBLAGALNIKU
Proces oblaganja
Peleti so običajno obloženi z plastjo zdravilne učinkovite ali prevlečeni s filmom, da se spremeni kinetika sproščanja učinkovine in s tem doseže odloženo ali podaljšano sproščanje. Značilnosti obloženih pelet, kot sta debelina obloge pelet in delež aglomeriranih pelet, sta kritična procesna parametri,aki določata učinkovitost procesa v smislu kakovosti izdelka, donosa izdelka in proizvodnega časa.
Debelina obloge
Natančen nadzor debeline obloge ima vedno večji pomen zaradi vse večjega števila formulacij z modificiranim sproščanjem na trgu. Sproščanje in nalaganje zdravila sta značilna za debelino obloge. PATVIS APA omogoča oceno debeline obloge na podlagi povečanja velikosti delcev tudi za tanke filmske obloge na peletih in minitabletah. Postopek nanašanja obloge se lahko predčasno zaključi, ko je dosežena želena končna debelina obloge.
Aglomeracija
Aglomeracija pelet je neizogibna lastnost procesa oblaganja. Nastali aglomerati so pogost vzrok za izpad procesa in neposredno vplivajo na donos končnega izdelka in celovitost obloge. PATVIS APA omogoča zgodnje odkrivanje aglomeracije z vizualno potrditvijo aglomeratov. Kvantitativna določitev količine aglomeratov v procesu omogoča pravočasno ukrepanje. Na ta način je mogoče aglomeracijo strogo nadzorovati.
TEHNIČNI PODATKI
